011年1月11日，中國工信部物聯網推廣中心正式授予北京醫藥股份有限公司(簡稱北醫股份)冷鏈物流項目——“中國RFID冷鏈物聯網示范工程”優秀獎。此項工程可以說是中國冷鏈醫藥物流的破冰之戰。北醫股份作為中國醫藥流通領軍企業，秉承對客戶負責任的精神，挑戰自我，從嚴要求，通過企業自身的摸索和實踐，總結出了一套適合中國藥品經營企業的冷鏈物流管理模式，保證冷鏈藥品在流通全過程的質量安全，樹立了行業標準，為推動行業的發展起到了標桿示范作用。

　　挑戰自我：

　　打造中國醫藥物聯網示范工程

　　2010年，華潤醫藥集團與北京醫藥集團合并重組，新成立的華潤北藥集團產業涵蓋了中成藥、化學藥、生物藥、醫療器械設備及醫藥流通多個細分領域，其中在OTC、中成藥、心血管、輸液產品、生殖健康、醫療器械以及醫藥流通等領域位居國內領先地位。作為華潤北藥流通平臺的北醫股份是一家擁有60多年歷史的大型醫藥流通企業。2007年成為北京市社區“零差率”藥品一級配送商，2009年率先將現代物流管理和服務延伸到醫院。依托現代物流的支撐，北醫股份實現快速發展，在全國建立了20多個控股子公司，2011年銷售總額預計達到300億元，全國醫藥商業企業前五強。

　　藥品作為一種特殊商品，其質量直接影響著老百姓的身體健康，而需要冷鏈運儲的藥品對溫濕度的要求更是苛刻。如何實現低溫冷藏藥品全生命周期的安全管理及雙向可追溯管理，如何通過整合產業鏈的相關資源，打造中國醫藥物聯網示范工程是北醫股份面臨的挑戰。

　　為了實現低溫藥品全生命周期管理，北醫股份從2007年開始，就對冷鏈的各個環節進行了各種冷鏈驗證和相應的溫度管理操作，但是受技術限制，只是實現了粗放式的冷鏈管理。為了實現冷鏈的精細化管理，北醫股份決定升級設備，引進全新的RFID全程冷鏈管理系統。

　　硬件投入：

　　建成醫藥流通恒溫恒濕冷庫

　　為了更好地保證冷鏈藥品的在庫安全，北醫股份于2010年初設計并建造了全國醫藥流通行業的家恒溫恒濕冷庫。對冷庫內的空氣進行控制，將全年庫內溫度控制在4.5℃~5.5℃之間，濕度控制在55%~65%之間，該指標遠遠超過國家規定的2℃~8℃和45%~75%的控制條件，達到了業內的水平。

　　新建冷庫采用乙二醇載冷劑制冷，通過制冷機組將冷量儲存在乙二醇水溶液中，水泵將乙二醇水溶液送入恒溫恒濕機組，通過風道將空氣送入冷庫，從而對冷庫進行降溫控制，達到恒濕恒溫的要求。乙二醇水箱本身有儲冷能力，如有斷電情況發生，制冷系統全部故障時，水箱儲存冷水還能夠繼續為冷庫提供冷量，維持一段時間的庫溫恒定。因乙二醇送水溫差小，送水溫度本身在露點溫度之上。所以，冷庫不需要再進行電化霜，避免了除霜期間冷庫溫度的上下波動。改造后的冷庫容積真正實現了全庫范圍恒溫恒濕，恒溫恒濕設備為兩套完全獨立的系統，互為備份，輪流運轉，手動控制系統與自動控制系統相互獨立。

　　該冷庫在國內使用旋轉式貨架進行藥品揀選，有2臺智能旋轉式貨柜，采用雙面取貨方式，每臺貨柜共有16個存貨料斗。為了保證貨柜內的溫度要求，貨柜頂部各有1個出風口向貨柜內提供冷氣，同時貨柜向冷庫一面裝有通風口。貨柜自有操作系統，與公司的倉儲管理系統(WMS)通過數據接口進行數據交換。該系統具有料斗定位、揀選出庫、移庫、補貨、掃描藥監碼等功能，能夠滿足信息操作的要求。

　　新冷庫采用報警模式，報警系統一旦被觸發，本地將發出聲光報警并激發遠程報警，將報警短信發送至冷庫管理員手機。同時，冷庫還配置了遠程監控系統，當冷庫出現異常及故障時，可遠程進行實時診斷，及時排除一般故障，保證醫藥冷庫的高安全可靠性。

　　隨著新冷庫的建設，北醫股份還進行了設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)和性能確認(PQ)的4Q驗證，并通過了國內著名合資醫藥生產企業輝瑞制藥有限公司、西安楊森制藥有限公司、拜耳醫藥保健品有限公司按照美國和歐盟標準的審計，為冷鏈藥品的質量控制提供了數據支持。

　　軟件支撐：

　　引進RFID技術實現全程冷鏈監控

　　在低溫藥品的生命周期管理中，冷鏈的連續數據很重要，連續冷鏈數據是藥品冷鏈管理所需的信息來源。連續數據的獲得關鍵在于兩個方面：每個冷鏈段的數據采集和冷鏈段之間的交接。

　　為了實現冷鏈商品在庫、配送過程的無縫冷鏈監控，對冷鏈商品在庫、出庫、運輸、交貨、回庫環節實行溫度監控，北醫股份決定引進全新的RFID(無線射頻識別技術，可通過無線電訊號識別特定目標并讀寫相關數據，無需識別系統與特定目標之間建立機械或光學接觸)進行數據采集記錄，進行全程冷鏈管理。

　　RFID系統2010年9月開始導入，12月正式上線啟動。如今，北醫股份再也不必為低溫冷藏藥品全生命周期管理問題發愁。在整個低溫冷藏藥品的冷鏈管理過程中，應用RFID的特性，無需人工操作，就能全程自動記錄藥品的溫度變化情況，不開箱就能讀取溫度數據。無論是一個產品還是多個產品，無論是同一地點還是多個地點，RFID都會將記錄實時準確地上傳至系統的數據中心，實現藥品從倉儲、運輸、終端的全程冷鏈管理，便于藥廠、藥品流通企業、醫院隨時掌握藥品倉儲、運輸、終端的信息查詢。RFID技術與冷藏箱的結合實現了多批次、小批量低溫冷藏藥品單品級別實時溫度管理，填補了行業空白。技術補充與企業系統升級完善相結合，解放了人力，降低出錯率，實現了真正意義上的全程冷鏈管理。

　　目前，北京大學第三醫院(下簡稱北醫三院)已經和北醫股份的全程冷鏈實時監控系統對接，北醫股份的冷鏈產品出庫后的在途溫度，北醫三院可在入庫時自動接收，在不開箱的情況下調取藥品在途溫度，符合收貨要求的冷鏈產品將自動入庫，并繼續通過RFID冷鏈系統記錄在庫存儲溫度。藥庫向二級藥房出庫的冷鏈產品也同樣采用實時監控系統，藥房將自動接收在途溫度并進行不開箱審核入庫。至此，北醫股份的全程冷鏈監控已延伸到醫院藥房，進一步保障了冷鏈藥品的使用安全。

　　在這場破冰之戰中，北醫股份發揚了“先一步勝百步，快速創新路”的經營理念，用創新填補了中國醫藥流通行業冷鏈物流管理的空白，為保證人民的用藥安全做出了新的貢獻。

 來源：醫藥經濟報